เทคนิคการจำข้อกำหนด ISO 9001:2015

เริ่มกันที่ Plan หรือว่าการวางแผนก่อนนะครับ ซึ่งจะประกอบไปด้วยข้อกำหนดที่ 4 บริบทขององค์กร (Context of the organization) ซึ่งในส่วนนี้ก็จะมีข้อกำหนดภายใต้ข้อ 4 ดังนี้

4.1 ความเข้าใจในตัวองค์กรและความเข้าใจในบริบทขององค์กร (Understanding the organization and its context)

4.2 ความเข้าใจในความต้องการและความเข้าใจในความคาดหวังของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียต่างๆ (Understanding the needs and expectations of interested parties)

4.3 การกำหนดขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพ (Determining the scope of the quality management system)

4.4 ระบบบริหารงานคุณภาพและกระบวนการของระบบบริหารงานคุณภาพ (Quality management system and its processes)

ข้อกำหนดข้อที่ 5 ความเป็นผู้นำ (Leadership) ซึ่งในส่วนนี้ก็จะมีข้อกำหนด ภายใต้ข้อ 5 ดังนี้

5.1 ความเป็นผู้นำและความมุ่งมั่น (Leadership and commitment)

5.2 นโยบาย (Policy)

5.3 หน้าที่ที่เกี่ยวกับองค์กร, ความรับผิดชอบ และอำนาจหน้าที่ (Organizational roles, responsibilities and authorities)

ข้อกำหนดข้อที่ 6 การวางแผน (Planning) ซึ่งในส่วนนี้ก็จะมีข้อกำหนด ภายใต้ข้อ 6 ดังนี้ครับ

6.1 กิจกรรมที่จะจัดการกับความเสี่ยงและโอกาสต่างๆ (Actions to address risks and opportunities)

6.2 วัตถุประสงค์คุณภาพและการวางแผนเพื่อให้บรรลุ (Quality objectives and planning to achieve them)

6.3 การวางแผนการเปลี่ยนแปลง (Planning of changes)

โดยในส่วนนี้ข้อมูลเราจะได้จากผู้บริหารระดับสูง (Top Management) หรือจากตัวแทนฝ่ายบริหาร (QMR: Quality Management Representative) บางทีก็จากทีมผู้บริหาร (Management Team) แต่ข้อ 6 พิเศษหน่อยเพราะแต่ละแผนกจะม่ส่วนร่วมในการจัดทำขึ้นมาครับ

ข้อกำหนดข้อที่ 7 การสนับสนุน (Support) ซึ่งในส่วนนี้ก็จะมีข้อกำหนดภายใต้ข้อ 7 ดังนี้

7.1 ทรัพยากร (Resources)

7.2 ความสามารถ (Competence)

7.3 ความรับรู้ (Awareness)

7.4 การสื่อสาร (Communication)

7.5 เอกสารสารสนเทศ (Documented information)

โดยในส่วนนี้จะมีแผนกต่างๆ เข้ามาเกี่ยวข้อง เช่น HR, ซ่อมบำรุง, QC (ส่วนควบคุมเครื่องมือวัด) และ DCC ผู้ควบคุมเอกสาร

บทความโดย : คุณภัคพิสิษฐ์ พงษ์จักร (หัวหน้าผู้ตรวจประเมิน)